食藥署 生活 聯亞二期期中報告 專家分析「這2點」比AZ好 2021.06.28 13:00 聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗的期中報告,結果也將送食藥署審查。而在這次報告中,聯亞的中和抗體效價是102.3,讓病毒專家直言,這個結果比高端和AZ都還要低。但也有台大公衛專家認為,從聯亞提供的二期... 生活 四大超商今開賣「快篩試劑」 15分鐘看檢驗結果 2021.06.23 19:45 食藥署先前緊急核准5款居家快篩試劑,提供給有需求的民眾就近選購,四大超商也陸續開賣,7-11今(23)日下午搶先在桃園以北的部份門市推出,單隻售價350元,預計25日起全台門市都會開放販售;OK便利商... 生活 申請採購500萬劑BNT疫苗 慈濟今正式遞件 2021.06.23 13:30 慈濟慈善事業計畫出面購買輝瑞疫苗,今(23)天上午由執行長顏博文代表,向食藥署正式遞件申請,等候主管機關審核。食藥署署長吳秀梅表示,將依與永齡、台積電相同的標準,審核原廠授權書等8項資料,且要確認是由... 國際 CNN獨家訪高端疫苗廠 總經理對疫苗掛保證 2021.06.19 13:48 國際媒體CNN記者親自造訪高端疫苗廠,專訪中,高端總經理陳燦堅對自家疫苗很有信心,表示最終的數據一定能夠說服大眾。高端海外發展經理也解釋了高端當初如何擴大二期臨床試驗的規模。另外,這篇專訪也點出,台灣... 生活 第一款國產居家快篩試劑 獲食藥署核准 2021.06.17 21:18 食藥署先前已核准3家業者所申請的2款居家快篩試劑,今(17)日再核准一家廠商的申請,這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑,產品採抗原快篩,和PCR檢驗的陽性一致率高達94%,只要業者準備好消費者... 生活 國產疫苗EUA怎取得?「免疫橋接」美國表明無法背... 2021.06.17 17:05 國產疫苗高端成功解盲,衛福部研擬透過免疫橋接取代三期臨床試驗核發EUA,5月食藥署也主動和美國聯繫想了解各國態度,然而美國FDA回函,由於免疫橋接還在進行討論,現階段無法表明官方立場,被外界解讀是「打... 生活 高端正式申請EUA!將在巴拉圭進行三期試驗 2021.06.15 20:17 國產疫苗高端上禮拜通過二期解盲後,現在廠商宣布,已經向食藥署提出EUA申請,日前剛和友邦國巴拉圭簽署合作備忘錄,將會在當地執行「高端疫苗第三期臨床試驗」,今(15)日晚間也再度發布重訊,宣布已經正式向... 生活 3居家快篩試劑「每月成本負擔重」 民眾在家檢測陽... 2021.06.14 20:22 食藥署日前核准三款居家快篩試劑,分為「抗原檢測」和「核酸檢測」,但若使用抗原檢測一週可以測兩到三次,一個月至少要花1600元;使用核酸檢測試劑,一週測一次即可,但一個月下來要花6000元左右,專家認為... 生活 食藥署核准3款居家快篩試劑 最快一週後抵台 2021.06.12 22:14 指揮中心宣布,即將開放民眾居家快篩,食藥署已經核准三款居家快篩試劑,其中兩款為核酸檢測,一款為抗原檢測,核酸試劑的陽性一致率可達90%以上,抗原試劑也有約82%,且檢測方便,不需要戳到鼻咽部。食藥署表... 生活 日本捐贈AZ疫苗提前配發 最快12日開打 2021.06.11 18:47 日本捐贈的124萬劑AZ疫苗原定下週二(15日)開打,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今(11)日傍晚宣布,這批疫苗已完成檢驗封緘,今晚會提前配送50多萬劑到各縣市,各縣市收到疫苗後,最快明(12)日... 生活 國產備戰居家快篩劑!採檢準確度須達9成 2021.06.11 17:00 國內疫情持續延燒,由於社區感染越來越多,為了擴大採檢量能,指揮中心點頭開放「居家用快篩試劑」申請,食藥署證實,目前已送件申請的兩件居家快篩產品皆為國外生產;而國產廠商部分,泰博、寶齡和台康也都在規劃申... 生活 高端數字不錯?專家示警:別關起門來自嗨 2021.06.11 12:30 高端疫苗昨(10)天公布新冠疫苗二期臨床試驗的期中數據,整體血清陽轉率高達99.8%,宣布解盲成功。中研院院士賴明詔認為,有抗體就有保護作用,數字看起來相當不錯;不過台大兒童醫院院長黃立民則說,從疫苗... 生活 食藥署證實 嬌生、BNT疫苗將獲緊急使用授權 2021.06.10 20:56 美國將捐贈台灣75萬劑新冠疫苗,不過尚未說明疫苗品牌,食藥署本週加速審查嬌生和BNT疫苗緊急使用授權(EUA),今(10)日專家會議決議,嬌生疫苗「通過」、BNT疫苗「有條件通過」,待走完行政程序後核... 生活 莫德納今開打! 指揮中心14:00記者會 2021.06.09 10:10 首批15萬劑莫德納疫苗今(9)日開始接種,中央流行疫情指揮中心今下午2點召開記者會,由指揮官陳時中說明本土疫情追蹤、疫苗接種進度、疫情及防疫作為等事宜。屆時《台視新聞》臉書和YouTube將全程直播,... 生活 好市多酪梨鎘又超標!美牛萊劑首超標也被銷毀 2021.06.08 14:30 食藥署今(8)日公布最新邊境查驗不合格清單,其中好市多進口的「INDEX FRESH」酪梨,再度被發現重金屬鎘超標,共2,970公斤得全數退運或銷毀。另外還有裕賀食品股份有限公司自美國進口的「NATI... 生活 國產疫苗可打?專家:保護力可能只有問號 2021.06.08 13:35 國產疫苗到底能不能打,不斷被打上問號,也引發爭論。有基金經理人透露,高端疫苗二期臨床試驗結果解盲,其實只會公布疫苗的安全性,還有中和抗體濃度,不會有外界最關心的疫苗保護力比率,恐怕會越解越盲。也有學者... 生活 15萬劑莫德納疫苗完成檢驗 最快週三開打 2021.06.07 20:21 上個月28日抵台的15萬劑莫德納疫苗,今(7)天下午食藥署已經完成檢驗,並核發封緘證明書,預計最快6/9就能開打。整個過程中,經過檢驗人員抽取樣品、檢查外觀異物,並完成多項試驗皆合格後,15萬劑莫德納... 生活 郭台銘申購疫苗文件齊全 獨漏「原廠授權書」小卡關 2021.06.02 15:22 鴻海集團創辦人郭台銘昨(1)日中午緊急將指揮中心提出的8項採購疫苗相關文件送審食藥署,指揮官陳時中今(2)日表示,文件昨天收到後就已經審查,他表示資料算是很完全,但唯獨漏了「疫苗原廠授權書」,也已告知... 生活 食藥署再出現第3位確診者! 陳時中:家庭傳染可能... 2021.06.01 15:26 衛福部食藥署又出現第3位新冠病毒確診者!從5/23日出現第一名確診者、25日又出現第二位無接觸史的確診者後,食藥署今天(6/1)再發聲明表示,又出現第3例確診員工。食藥署出現第3位確診者 已匡列21人... 政治 購買BNT備妥文件!郭台銘夫人中午完成遞件 2021.06.01 12:50 鴻海創辦人郭台銘日前提出要引進500萬劑德國BNT疫苗,力拚72小時內送交文件。郭台銘辦公室發布新聞稿指出,鴻海與永齡基金會對於專案申請疫苗進口一事,已完成主管機關所需八項內容,備齊公文與文件,於今(...