食藥署 生活 港驗出韓「蜂蜜飲品」含甲氧沙林恐傷肝 台灣同步暫... 2021.11.04 12:05 香港衛生署在上個月底接獲醫管局通報,有4宗急性肝損傷的中毒案件,她們都服用了一款來自南韓的蜂蜜飲品「艾多美煥力飲」。香港政府化驗後發現飲品中含有未標示的「甲氧沙林」,可能才造成民眾肝損。此外台灣也在去... 生活 中國進口食品新令明年元旦上路 食藥署估衝擊數萬業... 2021.10.15 13:27 台灣的釋迦、蓮霧,日前被中國要求禁止輸入,今年4月中國更對外公布,如果要進口食品到中國,就必須由所屬的國家或地區統一送件申請,這項新制明年元旦將生效。而我國也有應變新招,會在10月底前統一送交推薦函、... 生活 恐增加致癌疑慮 8款高血壓藥品緊急下架 2021.10.04 19:51 時序進入秋季,天氣多變化,高血壓患者要當心,除了日常養身,還得按時服藥,不過食藥署發現,有8款高血壓的原料藥,可能含有不純物,有致癌風險,今(4)日緊急宣布下架回收。沙坦類原料藥發現恐致癌不純物 11... 生活 食藥署抽驗新發現 「沙坦類」高血壓藥品恐致癌 2021.10.04 14:03 食藥署抽驗原料藥發現,「沙坦類」的高血壓藥品可能含有一種新的致癌性物質,受到影響的有8款藥品、一共36批,當中市佔率最高的是「生達」壓立安膜衣錠150毫克。目前食藥署也緊急啟動回收作業,要求相關廠商分... 生活 「美定隆」再出包!多批產品有效成分不足 11月底... 2021.09.30 22:15 重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠60公絲」24日才因為外盒裝錯,被要求回收,今(30)天又傳出包!食藥署檢驗發現,它的有效成分低於標準,甚至多批產品的藥效只剩下91%到93%,如果沒有限期改善,最重可罰5... 生活 誇張!重症肌無力藥誤裝安眠藥外盒 40萬顆藥緊急... 2021.09.24 18:02 藥品裝錯外盒鬧烏龍!食藥署今天(24日)公布回收的藥品「美定隆糖衣錠60公絲」,這款藥是重症肌無力使用,但卻被廠商裝錯紙盒,裝成另一款「當眠多」安眠藥品,經醫院通報後,緊急回收該批號,共40萬顆藥劑,... 生活 聯亞疫苗打第三劑結果出爐!近期將申請EUA再審 2021.09.06 23:05 聯亞生技今(6)天晚間宣布,新冠疫苗UB-612第三劑的分析結果出爐!在50位第一期試驗受試者,接種2劑後的8到10個月後,再接受第3劑UB-612疫苗施打14天後,對武漢原生型病毒株及Delta變異... 生活 首批BNT疫苗外盒、瓶身字樣曝光!最快9/16放... 2021.09.02 19:54 首批BNT疫苗今(2)天清晨抵台,食藥署表示,已立即派員辦理民間捐贈首批BNT疫苗共933,660劑(批號:1G042A,效期:111/01/15)之冷鏈查核與樣品抽取作業,並攜回食藥署實驗室進行檢驗... 生活 日本莫德納混異物 食藥署:問題批號未進入台灣 2021.08.30 13:53 捷克贈送3萬劑莫德納疫苗已經在昨天(30)抵台,但日本厚生勞動省日前公告,有3批西班牙廠生產的莫德納疫苗,被混入金屬異物,而捷克捐贈的3萬劑莫德納疫苗也是西班牙製造,讓外界憂心,這3萬劑疫苗是否也會出... 生活 BNT已獲美國藥證 來台有望走「綠色通道」 2021.08.25 11:05 美國全面通過批准輝瑞BNT疫苗,這也意味未來藥商可以直接和BNT進貨。食藥署表示,審查流程和時間,要看廠商資料完整度,如果有治療嚴重疾病等迫切需求,而且也取得美國和歐盟認證,通常可以縮短成120天,也... 生活 預告蜂蜜純度新規 食藥署:非100%「不能有蜂蜜... 2021.08.24 12:30 為強化包裝蜂蜜及其糖漿類產品之標示管理規範,透明消費資訊,以保障消費者權益,食品藥物管理署今(24)天預告《包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定》草案,未來除非是100%純蜂蜜產品才能標示為「蜂蜜」,否則只... 生活 EUA未過 聯亞反擊:食藥署的審查標準是片面的 2021.08.22 17:20 聯亞生技日前向食藥署申請疫苗緊急授權(EUA),但中央流行疫情指揮中心16日宣布,經過EUA審查會議,聯亞UB-612疫苗未通過EUA,對此,聯亞今(22)天召開記者會對外說明,董事長王長怡強調,食藥... 生活 聯亞疫苗EUA未過將提申訴 陳時中:再交由食藥署... 2021.08.17 14:20 聯亞新冠疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,聯亞生技表示將提出申訴,並提議以Delta變異株比較中和抗體效價來評估。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)天表示,這是根據EUA技術性審查基... 生活 聯亞生技怨EUA未過 提議納入Delta變異株比... 2021.08.16 21:25 今天(16日)晚間聯亞生技針對EUA緊急使用授權未過,發布聲明回應,聯亞表示,此次食藥署僅取「單一時間點」,評估對抗新冠病毒原型株之「中和抗體力價結果」作為免疫橋接標準,並未納入「全面免疫力評估」以及... 生活 聯亞疫苗EUA審查未通過!陳時中:很遺憾 2021.08.16 14:09 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16)天表示,昨天已經開過聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議,「很遺憾的,聯亞EUA審查未通過」。食藥署長吳秀梅表示,昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨... 政治 特權?藍委爆國產疫苗生產人員打「國際疫苗」 2021.08.10 12:32 疫苗庫存拉警報,國民黨立委林奕華爆料,指出食藥署編制內只有529人,卻把編制外人員納入,超打率169%,連國產疫苗的生產和倉儲物流人員2,335人,也被納入二類施打名單。食藥署對此澄清,是擔心相關人員... 生活 解燃眉之急!500萬劑高端將提前交貨 「誰先打」... 2021.08.10 11:20 目前國內新冠疫苗人口涵蓋率為36.95%,呈現緩步上升,主因卡在「疫苗短缺」,國產疫苗高端證實,會力拚產出500萬劑疫苗在年底前「提早交貨」,可望解決國內疫苗短缺的燃眉之急。至於哪些對象可優先施打,指... 生活 首4批高端疫苗來了!食藥署:26.5萬劑已核發封... 2021.08.02 10:24 食藥署今(2)天表示,已於7月30日傍晚完成高端生產的首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑;批號... 生活 高端疫苗量產品質堪虞? 食藥署嚴正否認 2021.07.23 12:34 國產高端疫苗取得EUA,進入量產階段,不過專家提出一份高端公司提供給食藥署的審查資料,質疑高端嘗試提高疫苗產能,卻出現品質不穩定的問題,退貨率高達82%。對此,食藥署長吳秀梅嚴正否認,她說「審查過程嚴... 生活 台積電、永齡捐贈BNT青少年無法打? 食藥署:需... 2021.07.20 19:31 台積電、鴻海日簽順利簽約購買1000億劑的BNT疫苗,有望能替12至18歲的青少年接種,不過,先前食藥署通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上成人接種,若要開放讓12歲、18歲以下青少年接種,需申...