港香蘭涉違法製藥遭勒令停工。圖/台視新聞
港香蘭涉違法製藥遭勒令停工。圖/台視新聞

台灣本土知名中藥大廠港香蘭被查出在非核准場所製藥、沒有填寫藥品製造相關紀錄等,嚴重違反優良製造規範,遭勒令停產並回收16項涉案藥品,全案移請台南地檢署偵辦。

衛福部中醫藥司在8月18日會同台南市衛生局前往港香蘭藥廠進行GMP(藥品優良製造規範)查核,發現有違法於非核准區域製造、未落實填寫藥品製造相關紀錄及執行檢驗等違反GMP情事,全廠現已停產、違規製造的藥品完成封存,並擴大預防性下架回收16項藥品。

衛福部表示,業者將於1個月內完成全批號(效期內所有產品)回收作業,以保障消費者用藥安全。另查,港香蘭持有許可證包含處方藥806張、非處方藥414張,市占率約2成,協調其他有相同劑型能力、持相同藥證的業者增加產製支應,目前評估可接軌供應,不影響民眾需求。

而台南衛生局說明,未經核准擅自製造之藥品屬偽藥,依藥事法規定製造偽藥者處10年以下有期徒刑,得併科1億元以下罰金之刑責;明知為偽藥而販賣者則處7年以下有期徒刑,得併科5000萬元以下罰金之刑責。

港香蘭下架回收藥品。圖/衛福部提供

責任編輯/洪季謙

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